康弘药业KH607片启动II期临床 适应症为产后抑郁

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都康弘药业集团股份有限公司的KH607片治疗产后抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252834，首次公示信息日期为2025年7月24日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每晚1次，3片/次，连续用药14天。本次试验主要目的为评估KH607片在产后抑郁症患者中的有效性和安全性。

KH607片为化学药物，适应症为产后抑郁。产后抑郁指产妇分娩后出现的抑郁症状，表现为情绪低落、快感缺乏、焦虑等，一般依据精神科诊断标准结合症状评估诊断。

本次试验主要终点指标包括HAM-D17总分较基线的变化（第D15天）；次要终点指标包括HAM-D17总分较基线的变化（第3、8、21、28天）；HAM-D17有效率（第3、8、15、21、28天）等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。

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